MEN'S HEALTH · 01
閃電震波
「機轉合理」和「臨床有效」是兩件事。這一頁把證據停在哪裡講清楚。
重點摘要
低能量體外震波(Li-ESWT)以聚焦震波作用於陰莖海綿體,文獻提出的機轉是透過機械應力刺激血管新生、改善局部血流。亞太性醫學會 2020 年立場聲明給予安全性 Level 1/Grade A、療效 Level 2/Grade B,適用對象限於輕度至中度的血管性勃起功能障礙。需要先講清楚的是:各國指引的評價並不一致 —— 歐洲泌尿科醫學會建議可用於輕度血管性個案,美國泌尿科醫學會 2024 年則仍將其列為研究性療法。是否適合,須由醫師先釐清成因後評估。
先確認是哪一種原因
勃起功能障礙的成因很少只有一個。血管因素、神經因素、荷爾蒙、藥物副作用、心理與關係因素都可能參與,而且經常同時存在。處置方式取決於原因,不是取決於症狀有多困擾。
這也是為什麼直接跳到「做什麼療程」是錯的順序。震波處理的是血管性因素這一塊;如果主要原因在荷爾蒙、藥物或心理層面,做再多次也不會對應到問題本身。
有一件事特別值得知道:陰莖動脈的管徑比冠狀動脈細。當血管內皮功能開始出問題時,這裡往往比心臟更早出現症狀。因此勃起功能障礙在臨床上有時被視為心血管風險的早期線索,而不只是性功能的困擾。
所以本院的順序是:先評估整體狀況與可能成因,必要時轉介相關專科,再討論處置選項。把它單純當成「效果問題」來處理,可能錯過身體真正想說的事。
震波在做什麼
聚焦式震波與一般的「震動」不同。它的能量在表層是分散的,要到設定的深度才聚焦,因此可以在較深的組織產生作用,而不需要在皮膚表面加重能量。
文獻提出的機轉分三個階段:焦點區組織受到輕微的機械應力,這個刺激促進血管新生相關生長因子的表現,進而形成新的微血管、改善局部血流。
但機轉合理不等於臨床有效。 這個推論在動物與細胞層次有支持,人體的實際效益則是下一節要談的爭議所在。
證據到哪裡:三個指引,三種評價
這是本頁最重要的一節。同一個療法,三個主要指引給出的評價明顯不同:
亞太性醫學會(APSSM,2020 立場聲明):療效為 Level 2/Grade B,安全性為 Level 1/Grade A,適用對象限定為輕度至中度血管性 ED,無論對口服 PDE5 抑制劑有無反應皆可。但同一份文件也直言「科學證據具爭議性,且預期的改善可能不具臨床意義」。
歐洲泌尿科醫學會(EAU):建議可單獨使用或與 PDE5 抑制劑併用,對象為輕度血管性 ED、偏好口服藥以外選項者,以及對 PDE5 抑制劑反應不佳者。
美國泌尿科醫學會(AUA,2024):仍將體外震波列為研究性(investigational)療法。
統合分析的結果也呈現同樣的張力:多篇隨機對照試驗顯示 Li-ESWT 相較假治療在 IIEF-EF 分數上有統計上顯著的改善,但多數研究並未達到最小臨床重要差異(MCID)。APSSM 文件指出,勃起功能分數的改善幅度大約只有 2 至 4 分。
我們的立場:這是一個機轉合理、安全性良好、但療效證據仍有爭議的選項。願意把這件事講清楚,比宣稱它有效更重要。
療程參數與次數
APSSM 立場聲明整理出的參數方向為:能量密度 0.09 mJ/mm² 表現優於其他設定;每次約 1,500 發、頻率每分鐘 120 發;療程總長度六週以內的安排結果較佳;施打需涵蓋陰莖上至少三個不同位置才有意義。
臨床上常見的安排是每週一次、共六次,也有前兩週每週三次、休息兩週後再進行六次的做法。文獻中並沒有一個被普遍採用的標準療程模板,實際安排須由醫師依個人狀況決定。
關於維持時間:一份前瞻性研究報告勃起功能分數由基線 11 分改善至 12 個月的 21 分,18 個月時回到 18 分,顯示效益在 12 個月內達到高峰、之後逐步下降。另有 4 年追蹤研究指出,觀察到的改善在 48 個月時已不再維持。這些是研究族群的數據,不是本院的效果承諾。
誰比較適合、誰不適合
依 APSSM 立場聲明,較理想的對象條件為:輕度至中度的勃起功能障礙、年齡較輕、心血管共病較少、沒有糖尿病或海綿體神經損傷。
反過來說,重度個案、糖尿病病史較久、曾接受攝護腺根除手術造成神經損傷者,文獻中的反應普遍較差。這不代表完全不能討論,但預期需要相應調整。
這些條件需要醫師實際評估後判斷,包括病史、用藥、心血管狀況與必要的檢查。看網路資訊自我對號入座,容易錯估。
項目內容
EQUIPMENT
本院使用的設備
以上照片均為本院診間實際拍攝,非廠商提供之型錄影像。點擊圖片可放大檢視。 設備之適應症、禁忌與實際適用與否,均須由本院醫師親自面診評估後說明。
適合評估的情況
輕度至中度、以血管因素為主的勃起功能障礙
希望在口服藥物之外了解其他選項
對口服 PDE5 抑制劑反應不佳,經醫師評估後仍適合嘗試
能理解此療法的療效證據仍有爭議,且改善幅度可能有限
願意先完成成因評估,而非直接指定療程
術前注意事項
- 完整告知病史,特別是心血管疾病、糖尿病、荷爾蒙異常與神經系統疾病
- 完整告知目前用藥,包含降血壓藥、抗憂鬱藥、抗凝血劑與保健食品
- 告知過往的骨盆腔或攝護腺手術史
- 若有胸悶、運動時喘或其他心血管症狀,請於面診時主動提出
- 治療部位如有傷口、感染或皮膚病灶,應先處理
術後照護
- 治療後多數可正常作息,若有輕微不適通常於短時間內緩解
- 依醫師指示安排後續療程,不建議自行壓縮或延長間隔
- 效果評估建議以標準化量表在療程結束後一段時間進行,而非依單次的主觀感受
- 維持規律運動、控制血壓血糖血脂與戒菸,對血管健康的影響不亞於療程本身
- 若出現持續疼痛、腫脹、皮膚破損或其他異常,應儘早回診
你必須知道的風險與限制
就安全性而言,文獻的評價相當一致:APSSM 立場聲明給予 Level 1/Grade A,描述為安全且耐受性良好、無臨床上顯著的不良事件,研究中亦無患者需要止痛或因治療退出。治療中可能有輕微的敲擊感或不適。真正的限制在療效端:多篇隨機對照試驗雖顯示相較假治療有統計上顯著的改善,但多數未達最小臨床重要差異;改善幅度約 2 至 4 分,且 4 年追蹤顯示改善不再維持。美國泌尿科醫學會 2024 年仍將其列為研究性療法。此外,本療法針對的是血管性因素,若成因主要在荷爾蒙、藥物或心理層面,效果不會對應到問題本身。以上均為研究族群的統計結果,非本院的效果承諾。
禁忌症
治療部位有活動性感染、開放性傷口或皮膚病灶;凝血功能異常或使用抗凝血劑者須經評估;治療區域有惡性腫瘤或疑似病灶;治療部位有血栓或血管異常;體內裝有心律調節器等植入式電子裝置者須先評估;未滿法定成年年齡者不予施作。另有陰莖結構異常、Peyronie 氏病活動期、或近期接受相關手術者,須由醫師個別判斷。其他經醫師評估不適合者亦不施作。
常見問題
做完就會有效嗎?
不能這樣預期。文獻顯示多篇隨機對照試驗雖有統計上顯著的改善,但多數未達最小臨床重要差異,改善幅度約 2 至 4 分。這是一個療效證據仍有爭議的選項,合理的做法是在充分理解限制後,由醫師評估是否值得嘗試。
要做幾次?
文獻中並沒有被普遍採用的標準模板。常見安排是每週一次共六次,療程總長度以六週內為佳;每次約 1,500 發、能量密度 0.09 mJ/mm²,並涵蓋至少三個施打位置。實際安排須由醫師依個人狀況決定。
效果可以維持多久?
一份前瞻性研究顯示效益在 12 個月內達到高峰、18 個月時已見下降;另有 4 年追蹤研究指出改善在 48 個月時不再維持。誠實的說法是:目前的證據並不支持長期維持,且個體差異大。
會痛嗎?
文獻描述為安全且耐受性良好,研究中無患者需要使用止痛藥,也沒有因治療而退出的案例。治療中可能有輕微的敲擊感。若過程中出現明顯疼痛,應立即告知操作醫師。
可以取代口服藥物嗎?
不能一概而論。歐洲泌尿科醫學會的建議是可單獨使用或與 PDE5 抑制劑併用,對象包含偏好口服藥以外選項者。但用藥的調整必須由醫師決定,請勿自行停用原有處方。
為什麼你們要講這麼多負面的東西?
因為這個療法的證據狀態就是如此 —— 安全性良好、機轉合理,但療效仍有爭議,且各國指引評價不一。把這些講清楚,你才能做出真正屬於自己的決定。願意說明限制的診所,通常也比較不會給你不切實際的期待。
參考資料
- Chung E, et al. Clinical Practice Guideline Recommendation on the Use of Low Intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy and Low Intensity Pulsed Ultrasound Shock Wave Therapy to Treat Erectile Dysfunction: The Asia-Pacific Society for Sexual Medicine Position Statement. World Journal of Men's Health 2020;39(1):1-8. DOI: 10.5534/wjmh.200077
- European Association of Urology (EAU) Guidelines on Sexual and Reproductive Health — 低能量體外震波之建議對象
- American Urological Association (AUA) Erectile Dysfunction Guideline(2024 年版本仍列為 investigational)
- Systematic reviews and meta-analyses of randomized controlled trials of Li-ESWT for erectile dysfunction(多數研究未達最小臨床重要差異)
- Low-intensity extracorporeal shock wave therapy in vasculogenic erectile dysfunction refractory to PDE5 inhibitors: 12- and 18-month outcomes. Archivio Italiano di Urologia e Andrologia
本網站內容僅供一般醫療衛教參考,不構成醫療建議,亦不保證療程效果。任何醫療處置的適應症、風險、副作用、恢復期與預期結果,均因個人體質與條件而異,須經本院醫師親自面診評估後說明。
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